1.新临床试验项目均通过wetrial临床试验系统递交项目资料及审核,问题在系统中反馈:根据网站要求电子版的资料上传至我院临床试验管理系统http://qdfygcp.wetrial.com。
2. 系统操作流程
(1)注册账号 (通过机构网址qdfygcp.wetrial.com :新用户注册)
(2)项目申请 (通过机构网址qdfygcp.wetrial.com 登陆:项目申请)
注:项目资料上传请务必为盖章签字版并填写好各文档资料版本号及版本日期
(3)伦理在线申报 (机构立项通过后由机构系统自动递交伦理初始审查;伦理形式审查资料有问题,会系统中退回资料,CRA通过qdfygcp.wetrial.com :项目→伦理→编辑,按要求修改资料后再次递交到伦理系统),操作如下:
3.系统资料在成功受理后,请通过机构办递交伦理纸质资料至伦理办公室,纸质资料须与系统受理的资料完全一致。
注意事项
一、系统操作问题请联系系统运营-高素,联系方式:17753185975(微信同号) 邮箱:su.gao@wetrial.com
二、伦理资料递交过程中涉及到的模板资料和系统操作手册等,可以在系统中心共享资料清单-公开模板文件-伦理部分里预览和下载,具体操作详见下方附件操作手册
